2020年7月20日14:40英国夏令时
中期数据显示强烈的抗体和t细胞反应
正在进行的I/II期COV001试验的中期结果, 由牛津大学领导, 在所有被评估的参与者中，AZD1222具有耐受性，并产生了针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫反应.
COV001是盲法, 的多中心, 随机对照I/II期临床试验,077名健康成人参与者, 18-55岁. 它评估了单剂AZD1222与比较脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY的对比. 10名参与者还间隔一个月接受了两剂AZD1222.
研究结果发表在 《澳门在线赌城娱乐》 证实单剂量AZD1222导致95%的参与者在注射后一个月的SARS-CoV-2病毒刺突蛋白抗体增加了四倍. 在所有参与者中, 诱导t细胞反应, 在第14天达到顶峰, 注射后维持两个月.
在接种疫苗一个月后，91%的参与者观察到对SARS-CoV-2的中和活性(通过MNA80测定评估)，而在接受第二剂疫苗的参与者中，这一比例为100%. 接受一剂或两剂治疗的参与者的中和抗体水平与COVID-19恢复期患者的水平相似. 在中和试验中观察到强相关性.
早期安全性反应证实，短暂的局部和全身反应在AZD1222组中很常见，并且与先前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当.1-4 包括暂时的注射部位疼痛和压痛, 轻度到中度的头痛, 乏力, 发冷, 狂燥, 全身不适和肌肉酸痛. AZD1222未报告严重不良事件, 使用预防性扑热息痛可以减轻反应, 止痛药, 并且在第二次注射后发生的频率降低了.
安德鲁·波拉德教授, 牛津大学牛津疫苗试验的首席研究员和该试验的合著者, 他说:“澳门第一赌城在线娱乐的冠状病毒疫苗的I/II期中期数据显示，该疫苗没有导致任何意想不到的反应，并且与以前的此类疫苗具有相似的安全性. 接种疫苗后观察到的免疫反应与澳门第一赌城在线娱乐预期的与预防SARS-CoV-2病毒相关的免疫反应一致, 尽管澳门第一赌城在线娱乐必须继续严格的临床试验项目来证实这一点. 澳门第一赌城在线娱乐发现，接种两剂疫苗的参与者的免疫反应最强, 这表明这可能是一种很好的疫苗接种策略.”
Mene Pangalos，澳门第一赌城在线娱乐R的执行副总裁&D, 他说:“澳门第一赌城在线娱乐对I/II期中期数据感到鼓舞，数据显示AZD1222能够产生针对SARS-CoV-2的快速抗体和t细胞反应. 虽然还有更多的工作要做, 今天的数据增强了澳门第一赌城在线娱乐对疫苗将起作用的信心，并使澳门第一赌城在线娱乐能够继续大规模生产疫苗的计划，以便在世界各地广泛和公平地获得疫苗.”
后期II/III期试验目前正在英国进行, 巴西和南非，并将在美国开始. 试验将确定疫苗对COVID-19疾病的保护效果，并测量不同年龄范围和不同剂量下的安全性和免疫反应.
并行, 澳门在线赌城娱乐继续履行其广泛和公平获得疫苗的承诺, 后期临床试验是否会成功. 到目前为止, 提供超过20亿剂疫苗的承诺已与英国达成一致, US, 欧洲包容性疫苗联盟, 流行病防范联盟, 全球疫苗免疫联盟和印度血清研究所.
金融方面的考虑
今天的宣布预计不会影响公司2020年的财务指导，因为开发疫苗的费用预计将由政府和国际组织的资金抵消.
保护COVID-19疾病的免疫相关因素5
COVID-19疫苗保护的相关因素尚未确定. 从SARS-CoV-2感染中恢复的个体中已显示出高水平的中和抗体. 除了, 新出现的数据表明，t细胞反应可能在缓解疾病方面发挥重要作用. 一些已感染病毒但仍无症状的人, 在没有可检测抗体的情况下产生了强大的t细胞反应. 快速诱导针对SARS-CoV-2病毒的抗体和t细胞可能对预防COVID-19很重要.
COV001
COV001是一项确定安全性的I/II期单盲随机对照试验, COVID-19候选疫苗AZD1222的免疫原性和有效性高达1,英国五个试验中心的077名健康成年人. 年龄在18-55岁的参与者接受单剂或两剂5 × 10的AZD122210 病毒颗粒，或单剂脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY作为对照疫苗.
参与者在第0天抽取血液样本并对安全性和免疫原性进行临床评估, 又要在第184天和第364天. 除了, 参与者参加了该研究的I期部分和两个剂量组, 3点进行访问, 7, 每次接种后14和28天.
AZD1222
AZD1222是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的. 它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本，这种病毒会导致黑猩猩感染，并含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质. 接种疫苗后, 产生表面刺突蛋白, 一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，就启动免疫系统攻击它.
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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