2020年9月21日07:00英国夏令时
接受Lynparza和bevacizumab治疗的患者无疾病进展的中位生存期为37年.2个月vs. 17.单抗贝伐单抗治疗7个月
每两个患有晚期卵巢癌的女性中就有一个患有hrd阳性肿瘤
澳门在线赌城娱乐和默沙东 Lynparza (olaparib)已被推荐在欧盟(EU)上市，用于同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌患者的贝伐单抗一线维持治疗.
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)基于生物标志物亚群分析的积极意见 PAOLA-1 III期试验，出版于 新英格兰医学杂志.
试验表明 Lynparza 联合贝伐单抗维持治疗可使疾病进展或死亡风险降低67%(基于风险比为0.33; 95% confidence interval 0.25-0.45). 的加入 Lynparza 将无进展生存期(PFS)提高至中位数37.2个月对17个月.hrd阳性晚期卵巢癌患者单独使用贝伐单抗7个月.
用于晚期卵巢癌患者, 一线治疗的主要目的是尽可能延缓疾病进展，以达到长期缓解的目的.1-3
卵巢癌是欧洲癌症死亡的第五大常见原因，五年生存率约为45%, 部分原因是女性通常被诊断为疾病晚期(III期或IV期).4,5
josore Baselga，肿瘤学研究执行副总裁&D, 他说:“在所有新诊断的晚期卵巢癌患者中，有一半患有hrd阳性肿瘤. Lynparza 与贝伐单抗一起，已证明中位无进展生存期超过三年, 为女性带来了新的希望. 这一建议是朝着解决重大未满足需求迈出的重要一步，并可能带来一种新的治疗选择，延缓这一毁灭性疾病的复发.”
罗伊Baynes, 高级副总裁兼全球临床开发主管, 首席医疗官, MSD研究实验室, 他说:“HRD是晚期卵巢癌的重要生物标志物，可以告诉欧盟的医生如何治疗这种侵袭性癌症. 这一建议和PAOLA-1试验的结果强调了HRD检测在诊断时确定晚期卵巢癌妇女最佳治疗方案的重要性.”
CHMP的建议是 Lynparza 与贝伐单抗联合用于晚期(FIGO III期和IV期)高级别上皮性卵巢成年患者的维持治疗, 输卵管癌或原发性腹膜癌，在完成一线铂基化疗联合贝伐单抗后(完全或部分)有反应，并且其癌症与HRD阳性状态相关，该状态由乳腺癌易感基因1/2 (BRCA1/2)突变和/或基因组不稳定性定义.
最近在2020年欧洲肿瘤医学学会虚拟大会上公布的PAOLA-1试验的进一步结果表明 Lynparza 在hrd阳性晚期卵巢癌患者中，与贝伐单抗单独治疗相比，联合贝伐单抗维持治疗在第二次疾病进展时间(PFS2)方面显示出统计学上显著的改善, 一个关键的次要端点. 结果显示 Lynparza 贝伐单抗提供了超越首次疾病进展的益处，将PFS2改善至中位数50.3个月vs 35个月.单独使用贝伐单抗3个月.
Lynparza 联合贝伐单抗是 在美国获得批准 作为hrd阳性晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，目前正在世界其他国家接受监管审查.
卵巢癌
In 2018, 有将近68个,在欧洲诊断出的卵巢癌新病例约有5000例，大约有45例,000人死亡.4 大约50%的卵巢癌是hrd阳性，包括BRCA1/2突变.6,7 大约22%的卵巢癌有BRCA1/2突变.6-8
同源重组缺陷
HRD, 卵巢癌亚组的定义是什么, 包括广泛的基因异常, 包括BRCA突变等. 就像BRCA基因突变一样, HRD干扰正常细胞DNA修复机制，并赋予PARP抑制剂敏感性，包括 Lynparza.9
PAOLA-1
PAOLA-1是一项双盲III期临床试验，旨在测试抗肿瘤药物的有效性和安全性 Lynparza 添加到标准护理贝伐单抗与单独贝伐单抗, 作为新诊断的晚期FIGO III-IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢的一线维持治疗, 输卵管, 或对铂基化疗和贝伐单抗一线治疗有完全或部分反应的腹膜癌患者. 澳门在线赌城娱乐和默沙东 2019年8月宣布 该试验在总体试验人群中达到了PFS的主要终点.
Lynparza
Lynparza (olaparib)是一种一流的PARP抑制剂，也是第一个靶向治疗，用于阻断同源重组修复(HRR)缺陷的细胞/肿瘤中的DNA损伤反应(DDR)。, 比如BRCA1和/或BRCA2的突变. 对PARP的抑制作用 Lynparza 导致捕获与DNA单链断裂结合的PARP, 复制分叉停止, 它们的崩溃，DNA双链断裂和癌细胞死亡. Lynparza 正在一系列parp依赖性肿瘤类型中进行测试，这些肿瘤类型在DDR通路中存在缺陷和依赖性.
Lynparza 目前是否在一些国家获得批准, 包括欧盟国家, 用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗. 它已在美国获得批准, 欧盟, 日本, 中国, 和其他几个国家作为brca突变的晚期卵巢癌在铂类化疗后的一线维持治疗. 在美国，它也被批准作为贝伐单抗治疗hrd阳性晚期卵巢癌(BRCAm和/或基因组不稳定)患者的一线维持治疗。. Lynparza 在美国被批准了吗, 日本, 以及其他一些国家的brca基因突变, her2阴性, 转移性乳腺癌, previously treated with chemotherapy; in 欧盟, 这包括局部晚期乳腺癌. 它也在美国和其他几个国家被批准用于治疗种系BRCAm转移性胰腺癌. Lynparza 在美国被批准用于HRR基因突变的mCRPC (BRCAm和其他HRR基因突变). 一些国家正在对卵巢癌进行监管审查, 乳房, 胰腺癌和前列腺癌.
Lynparza, 由澳门在线赌城娱乐和默沙东联合开发并商业化的药物, 已经被用来治疗30岁以上了吗,全球有5000名患者. Lynparza 是否拥有所有PARP抑制剂中最广泛和最先进的临床试验开发计划, 澳门在线赌城娱乐和默沙东正在合作，以了解它如何作为单一疗法影响多种parp依赖性肿瘤，以及在多种癌症类型中联合使用. Lynparza 澳门在线赌城娱乐行业领先的靶向癌细胞DDR机制的潜在新药组合的基础是什么.
澳门在线赌城娱乐和默沙东战略肿瘤学合作
2017年7月，澳门在线赌城娱乐和默克 & Co.公司., 进军, NJ, US, 在美国和加拿大以外被称为MSD, 宣布全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化 Lynparza，世界上第一个PARP抑制剂，以及 Koselugo selumetinib是一种丝裂原活化蛋白激酶(MEK)抑制剂，用于多种癌症类型. 携手合作，公司将会发展 Lynparza 和 Koselugo 与其他潜在的新药联合使用或作为单一疗法. 这些公司将独立发展 Lynparza 和 Koselugo 联合各自的PD-L1和PD-1药物.
澳门在线赌城娱乐在肿瘤学
澳门在线赌城娱乐在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的药物组合 有可能改变患者生活和公司未来的新药. 2014年至2020年期间有7种新药上市，并且有广泛的研发渠道 开发中的小分子和生物制剂, 公司致力于将肿瘤作为澳门在线赌城娱乐专注于肺部的关键增长动力, 卵巢, 乳腺癌和血癌.
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学, 肿瘤驱动因素和耐药性, DNA损伤反应和抗体药物偶联物-并通过倡导个性化组合的发展, 澳门在线赌城娱乐的愿景是重新定义癌症治疗, 有一天,, 消除癌症作为死亡原因.
澳门在线赌城娱乐
澳门在线赌城娱乐(LSE/STO/NYSE: AZN)是一家全球性制药公司, 以科学为主导的澳门第一赌城在线娱乐公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 新陈代谢和呼吸 & 免疫学. 总部设在剑桥, UK, 澳门在线赌城娱乐在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 请访问 澳门在线赌城娱乐.com 并在推特上关注公司 @澳门在线赌城娱乐.
联系人
参考文献
1. Raja等人. (2012). 卵巢癌的最佳一线治疗. 肿瘤学年鉴. 23增刊10,x118-127.
2. NHS选择，卵巢癌可在: http://www.nhs./英国/条件/Ovarian cancer/治疗 [2020年9月生效].
3. Ledermann等. (2013). 新诊断和复发的上皮性卵巢癌:ESMO临床实践诊断指南, 治疗及随访. 肿瘤学年鉴, 24, pp.vi24-vi32.
4. 世界卫生组织. 研究. Globocan. (2018). 可以在: http://gco.IARC.fr/ [2020年9月生效].
5. EuroHealth. (2018). 卵巢癌:沉默的杀手. 可以在: http://eurohealth.ie/policy-brief-women-and-ovarian-cancer-in-the-eu-2018/ [2020年9月生效].
6. Moschetta等人. (2016). 浆液性卵巢癌的BRCA体细胞突变和表观遗传修饰. 肿瘤学年鉴, 27(8), pp.1449-1455.
7. Bonadio等人. (2018). 卵巢癌同源重组缺乏症的流行病学及治疗进展. 诊所， 73(增刊1):e450.
8. Pothuri. (2013). BRCA1和brca2相关突变:卵巢癌的治疗意义. 肿瘤学年鉴, 24.
9. 摩尔,K. (2018). 奥拉帕尼在新诊断晚期卵巢癌患者中的维持作用. 新英格兰医学杂志, 379(26), pp.2495-2505.
艾德里安·坎普
公司秘书
澳门在线赌城娱乐